工作職責：
1、協(xié)助制定和實施公司質(zhì)量戰(zhàn)略和年度質(zhì)量工作計劃。
2、負責建設(shè)健全公司質(zhì)量保證體系，組織實施風險評估并提出改進措施和優(yōu)化建議，監(jiān)督、檢查各部門體系的執(zhí)行情況。
3、負責管理變更控制、偏差處理、質(zhì)量事故的調(diào)查處理。
4、負責GMP認證、日常GMP檢查的迎檢及GMP自查等。
5、維護與各級藥監(jiān)部門的業(yè)務(wù)聯(lián)系。
任職要求：
1、全日制本科及以上學歷；
2、生物技術(shù)、生物工程、制藥工程、醫(yī)藥或質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)，中級及以上職稱，具備英文溝通交流能力的優(yōu)先；
3、具有國內(nèi)外大中型生物醫(yī)藥企業(yè)5年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗或具有政府藥品生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管部門工作經(jīng)驗的優(yōu)先；
4、熟悉國內(nèi)藥品管理相關(guān)法律法規(guī)，了解歐美藥品制造的相關(guān)法律法規(guī)。具有較高的風險意識和計劃統(tǒng)籌能力，能夠解決藥品質(zhì)量管理工作中常見的問題和處理質(zhì)量管理過程中遇到的各種突發(fā)事件，有獨立完成全面質(zhì)量管理工作的能力；
5、溝通協(xié)調(diào)組織能力強、抗壓能力強、邏輯思維能力強、執(zhí)行力強、原則性強。 |