崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)臨床實(shí)驗(yàn)的立項(xiàng)工作,臨床研究計(jì)劃的制定和臨床項(xiàng)目的方案設(shè)計(jì)、撰寫、資料(倫理、CRF\ICF、研究者手冊(cè)、注冊(cè)報(bào)批相關(guān)資料等)。
2、負(fù)責(zé)研發(fā)產(chǎn)品相關(guān)文獻(xiàn)調(diào)研,為產(chǎn)品的臨床預(yù)期用途的拓展提供醫(yī)學(xué)支持。
3、及時(shí)跟蹤并收集國(guó)內(nèi)外同類產(chǎn)品及相關(guān)知識(shí)的最新動(dòng)態(tài)。
4、協(xié)助臨床項(xiàng)目主管做好相關(guān)醫(yī)學(xué)培訓(xùn),為專家委員會(huì),獨(dú)立數(shù)據(jù)管理委員會(huì)及醫(yī)學(xué)評(píng)價(jià)委員會(huì)提供相關(guān)會(huì)議資料。
5、與臨床前研究部門保持密切溝通,參與了解臨床前研究的相關(guān)工作。
崗位要求:
1、臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、3年以上相關(guān)工作經(jīng)歷; |