職位概述
- 1、 協(xié)助進(jìn)行生產(chǎn)車(chē)間的計(jì)劃和預(yù)算管理；
2、 組織監(jiān)督本車(chē)間的制度落實(shí)；
3、 制定車(chē)間的月度生產(chǎn)計(jì)劃，物料需求計(jì)劃；
4、 參與生產(chǎn)調(diào)度，組織落實(shí)車(chē)間內(nèi)部的資料調(diào)配，與其他部門(mén)的溝通，參與EHS，質(zhì)量問(wèn)題追蹤；
5、 負(fù)責(zé)車(chē)間生產(chǎn)統(tǒng)計(jì)，落實(shí)生產(chǎn)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、編制報(bào)表；
6、 協(xié)助進(jìn)行下游車(chē)間的績(jī)效考核
7、 負(fù)責(zé)車(chē)間現(xiàn)場(chǎng)的管理，包括但不限于車(chē)間環(huán)境衛(wèi)生、物料和中間品、標(biāo)識(shí)和設(shè)備、污染與交叉污染控制、5S等；
8、 負(fù)責(zé)下游工藝生產(chǎn)管理，負(fù)責(zé)起草審核下游工藝規(guī)程，并組織執(zhí)行，組織落實(shí)車(chē)間工藝文件、變更評(píng)估等，起草審核下游批記錄并組織執(zhí)行，組織落實(shí)車(chē)間物料設(shè)備的試機(jī)工作；
9、 落實(shí)生產(chǎn)成本控制。組織車(chē)間的成本控制措施分析討論，并監(jiān)督落實(shí)；
10、 參與車(chē)間資產(chǎn)管理。配合其他部門(mén)進(jìn)行本車(chē)間的資產(chǎn)管理，包括但不限于設(shè)備驗(yàn)證活動(dòng)、資產(chǎn)盤(pán)點(diǎn)、設(shè)備招標(biāo)、公用系統(tǒng)維護(hù)等；
11、 組織落實(shí)生產(chǎn)質(zhì)量管理。包括但不限于起草審核GMP文件并組織落實(shí)，參與本車(chē)間的偏差調(diào)查工作，參與變更等的評(píng)估及執(zhí)行，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及CAPA制定和落實(shí)，組織落實(shí)自審等活動(dòng)；
12、 協(xié)助進(jìn)行EHS管理。監(jiān)督落實(shí)車(chē)間內(nèi)安全生產(chǎn)制度，安全項(xiàng)目改進(jìn)，安全檢查和上報(bào)，安全培訓(xùn)等活動(dòng)；
13、組織部門(mén)的通用職責(zé)。包括但不限于部門(mén)文化建設(shè)，人員管理，合規(guī)建設(shè)，本部門(mén)后勤管理，部門(mén)間交流等活動(dòng)；其他領(lǐng)導(dǎo)分配的工作。
崗位要求：
1、制藥相關(guān)專(zhuān)業(yè)，大專(zhuān)以上學(xué)歷
2、大分子蛋白純化經(jīng)驗(yàn)4年以上
3、中式以上車(chē)間下游純化工作3年以上經(jīng)驗(yàn)
4、GMP條件下的車(chē)間經(jīng)驗(yàn)2年以上
5、有商業(yè)化生產(chǎn)車(chē)間下游純化經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先
6、1年以上下游車(chē)間管理經(jīng)驗(yàn)
7、精通大分子蛋白下游純化工藝
8、精通生產(chǎn)用層析系統(tǒng)，超濾系統(tǒng)等設(shè)備
9、熟悉車(chē)間用一次性系統(tǒng)配液工作
10、熟悉工業(yè)用滅菌系統(tǒng)
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