- 崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)制定并監(jiān)督貫徹檢測板塊的質(zhì)量管理規(guī)章制度、質(zhì)量方針、政策和有關(guān)管理程序；
2、 負(fù)責(zé)推進(jìn)各區(qū)域公司質(zhì)量體系建設(shè)、CNAS，GLP，CMA認(rèn)證工作及合規(guī)管理；
3、 負(fù)責(zé)監(jiān)督各區(qū)域公司質(zhì)量體系內(nèi)部審核計劃并組織內(nèi)部審核的實施；
4、 負(fù)責(zé)組織對總部及下屬各區(qū)域公司的質(zhì)量體系審核、工作質(zhì)量審核，并監(jiān)督較大問題的解決；
5、 負(fù)責(zé)組織對檢測板塊關(guān)于質(zhì)量問題的糾正措施執(zhí)行情況組織跟蹤；
6、 負(fù)責(zé)組織并參與檢測板塊內(nèi)外重大質(zhì)量事故調(diào)查處理；
7、 負(fù)責(zé)管理集團(tuán)質(zhì)量及可靠性信息工作；
8、負(fù)責(zé)監(jiān)督管理各區(qū)域公司QA、QC團(tuán)隊培訓(xùn)和評估；
8、 負(fù)責(zé)對區(qū)域公司各事業(yè)部質(zhì)量管理工作進(jìn)行分析、考核與提出獎勵建議；
9、領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作。
任職要求：
1、生物制藥、生物化學(xué)及藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2、從事生物醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位5年以上經(jīng)驗，有CRO行業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗優(yōu)先；
3、熟悉國家藥品管理相關(guān)的法律法規(guī)，具備組織、建設(shè)、接受CNAS（ISO 17025、ISO 15189），GLP，CMA等相關(guān)審查和認(rèn)證經(jīng)驗；
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