崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)體外循環(huán)類新產(chǎn)品的研發(fā)和在研產(chǎn)品的維護(hù)工作；
2.負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)過程中原料供方選擇，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，生產(chǎn)及檢驗(yàn)設(shè)備選型，工裝、夾具制作，產(chǎn)品的試制、檢驗(yàn)，性能驗(yàn)證；
3.產(chǎn)品試制的跟進(jìn)，主導(dǎo)關(guān)鍵工序和特殊過程的驗(yàn)證和確認(rèn)；
3.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械新開發(fā)項(xiàng)目/改進(jìn)項(xiàng)目的前期預(yù)研，按計(jì)劃推進(jìn)研發(fā)工作，設(shè)計(jì)開發(fā)文檔（DHF/DMR）以及與項(xiàng)目開發(fā)相關(guān)的文件的編制；
4.根據(jù)質(zhì)量管理體系和醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求組織產(chǎn)品的調(diào)試和測(cè)試工作；
5.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。
任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷，機(jī)械、機(jī)電、材料等相關(guān)專業(yè)，有醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先考慮；
2.可獨(dú)立承擔(dān)產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目，了解機(jī)械設(shè)計(jì)，能夠熟練使用繪圖軟件，熟練常規(guī)機(jī)械結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、殼體類結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)和工裝類結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)；
3.了解醫(yī)療器械行業(yè)法律法規(guī)，需對(duì)ISO 13485、YY/T 0287有一定的認(rèn)知水平；
4.具有獨(dú)立工作的能力，具有良好的與同事及上級(jí)的溝通意識(shí)，具備壓力下工作的能力和差旅適應(yīng)能力。 |