崗位職責(zé)： 1. 按照工作計劃、GMP的要求合理安排組織制劑生產(chǎn)工作，并對生產(chǎn)過程進行監(jiān)督，保證生產(chǎn)過程處于有效狀態(tài)。確保藥品按照批準的工藝規(guī)程生產(chǎn)、貯存，以保證藥品質(zhì)量； 2. 依據(jù)公司發(fā)展目標制定制劑科室的工作計劃； 3. 及時發(fā)現(xiàn)和報告處理工作中的技術(shù)問題和隱患，對紀律執(zhí)行及工作質(zhì)量負責(zé)，確保生產(chǎn)正常進行； 4. 負責(zé)科室設(shè)備的維護保養(yǎng)，以保持其良好的運行狀態(tài)； 5. 確保制劑生產(chǎn)相關(guān)人員經(jīng)過必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，并根據(jù)實際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容； 6. 配合公司進行制劑生產(chǎn)工藝、技術(shù)轉(zhuǎn)移等工作，及時安排組織試生產(chǎn)，不斷提高公司產(chǎn)品質(zhì)量； 7. 確保完成各種必要的驗證工作； 8. 對制劑生產(chǎn)的原始記錄、臺賬、報表加強管理工作，及時統(tǒng)計編制各項生產(chǎn)報表，做好生產(chǎn)統(tǒng)計核算基礎(chǔ)管理工作； 9. 負責(zé)科室內(nèi)相關(guān)的SOP的起草、升級或?qū)徍耍?10. 負責(zé)本科室人員管理，定期進行安全和技能培訓(xùn)，對生產(chǎn)情況及時進行總結(jié)分析； 11. 負責(zé)科室內(nèi)日常管理，包括但不限于：團隊建設(shè)及管理，預(yù)算計劃及管理等； 12. 協(xié)助參與公司或部門組織的GMP、EHS等改進活動； 13. 完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
崗位要求： 1. 生物制藥或藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷； 2. 5年以上相關(guān)工作經(jīng)驗或3年以上商業(yè)化無菌注射劑產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)驗，以及1年以上管理崗位經(jīng)驗； 3. 熟悉灌裝系統(tǒng)和凍干機等設(shè)備，有制劑開發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先； 4. 具有良好的邏輯思維和問題解決能力，規(guī)范的文件記錄習(xí)慣并能夠在工作中注重細節(jié)和結(jié)果； 5. 具備良好的溝通能力，能夠合理安排資源，和其他團隊合作，帶領(lǐng)團隊按時按要求完成項目任務(wù)； 6. 責(zé)任心強，有較強的學(xué)習(xí)能力和組織協(xié)調(diào)能力； 7. 具備良好的中英文文獻檢索和讀寫能力。 |