- 崗位職責:
1.參與自動化集成系統(tǒng)項目設(shè)計規(guī)劃、安裝調(diào)試、驗收、后期維護、故障處理等工作。
2.車間設(shè)備URS文件審核,工藝設(shè)備水、電、氣等公用系統(tǒng)需求匯總。
3.負責工廠生產(chǎn)工藝自動化系統(tǒng)的運營和維護。工藝自動化系統(tǒng)包含但不限于生物上下游設(shè)備或系統(tǒng),如發(fā)酵罐/生物反應(yīng)器、過濾/超濾、層析、滅菌柜等。
4.配合其他部門完成計算機化系統(tǒng)驗證的相關(guān)工作(或由本部門發(fā)起的計算機化系統(tǒng)驗證工作,包括撰寫驗證方案,執(zhí)行驗證工作,撰寫驗證報告、組織驗證團隊完成全部驗證項目直到驗證報告簽批)。
5.支持生產(chǎn)部門和工程部門解決自動化相關(guān)技術(shù)問題,識別問題所在并及時與相關(guān)部門協(xié)助解決。
6.遵守公司安全、GMP規(guī)范。完成公司有關(guān)安全、GMP培訓等相關(guān)工作。
7.撰寫SOP、偏差、變更、驗證等文件,組織協(xié)調(diào)驗證工作完成。
8.賬戶管理工作,數(shù)據(jù)拷貝,備份,系統(tǒng)災(zāi)難恢復工作。
9.公司指派的其他工作。
任職資格:
1.本科及以上學歷,自動化、電氣工程等相關(guān)專業(yè);
2.五年以上知名藥企或系統(tǒng)集成商工作經(jīng)驗,有大系統(tǒng)集成實施經(jīng)驗,有現(xiàn)場自動化設(shè)備的運維經(jīng)驗;
3.英語讀寫能力良好;
4.專業(yè)知識/技能:
4.1) 熟悉工業(yè)自動化、IT等相關(guān)專業(yè)知識;能夠熟練編寫PLC程序和制作上位機畫面,熟練掌握PLC的硬件選型,組態(tài)。
4.2) 熟悉生物制藥上下游工藝(至少包括上下游工藝的其中一項)。
4.3) 熟悉DCS、SCADA等系統(tǒng);至少熟悉主流工業(yè)自動化的軟硬件產(chǎn)品(如西門子,AB等),熟悉主流的通訊接口及協(xié)議(工業(yè)以太網(wǎng)、Profibus, Profinet,RS485, RS232),具備扎實的自動化專業(yè)知識技能,能處理現(xiàn)場遇到的各種自動化相關(guān)的問題。
4.4) 熟悉電氣原理圖、網(wǎng)絡(luò)拓撲圖、設(shè)備P&ID圖等;熟練掌握AutoCAD,office等辦公軟件。
4.5) 熟悉設(shè)備傳感器的用法及選型,包括溫度、壓力、流量、PH、電導、DO等。
4.6) 熟悉低壓電氣元件的選型和使用方法,能繪制電氣原理圖。
4.7) 熟悉GMP知識,自覺遵守GMP相關(guān)規(guī)定。
4.8) 熟悉私服電機的控制原理及選型,熟練掌握私服電機的應(yīng)用。
5.能吃苦耐勞、動手能力強、勤奮好學、為人誠懇、具有較強的溝通能力,團隊組織能力,責任心。
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