- 崗位職責 : • 為公司相關部門提供醫(yī)學依據指導和學術支持
• 協(xié)調維護第三方合作公司.醫(yī)療機構.專家研究者等對外關系
• 了解臨床客戶需求,為公司創(chuàng)新產品和現(xiàn)有產品改進提供醫(yī)學支持
• 負責臨床項目執(zhí)行層面的各項支持工作,監(jiān)督推進臨床研究實施,臨床研究相關文檔整理
• 項目執(zhí)行中與CRO公司、臨床研究機構,臨床專家的溝通與日常管理
• 協(xié)助臨床研究稽查和質量控制檢查;
• 整理.撰寫注冊申報資料的臨床試驗部分 任職要求:
• 擁有GCP證書,熟悉醫(yī)療器械臨床試驗相關法律法規(guī),并對臨床試驗質量管理有較強的意識和經驗。
• 本科及以上,碩士博士更佳。英文流利。臨床醫(yī)學或統(tǒng)計學相關專業(yè)背景
• 三年以上相關工作經驗,有臨床試驗中管理CRO及第三方公司的經驗優(yōu)先。
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